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「K 药」两项 Ⅲ 期临床试验被终止

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-08-30 20:49
    

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8 月 29 日,默沙东宣布, 将停止抗 PD-1 单抗帕博利珠单抗(Keytruda)两项 3 期试验 KEYNOTE-867 和 KEYNOTE-630 。KEYNOTE-867 研究对象为无法切除的 I 期或 II 期 NSCLC 成年患者,KEYNOTE-630 研究对象为皮肤鳞状细胞癌患者。 截图来源:默沙东官网 KEYNOTE-867 试验:未显示出 EFS 或 OS 方面的改善 KEYNOTE-867 是一项随机、双盲 3 期临床试验( NCT03924869 ),旨在评估 帕博利珠单抗联合立体定向放射治疗 ( SBRT )  与安慰剂联合 SBRT 治疗 无法切除的 I 期或 II 期( IIB 期 N0、M0 )NSCLC 成年患者 的效果,包括医学上无法手术或拒绝手术的患者。 研究的主要终点是无事件生存期 ( EFS )  ,关键次要终点包括总生存期 ( OS ) 和安全性。EFS 定义为从随机分组到首次出现局部、区域或远处复发,或因任何原因死亡的时间。 KEYNOTE-867 试验招募了约 436 名患者,他们以 1:1 的比例随机接受 ………………………………

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