近 90% 肺癌获控制！加科思 KRAS 抑制剂申报上市

5月6日，加科思宣布其自主研发的 KRAS G12C 抑制剂 glecirasib 的新药上市申请（NDA）已正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交，用于治疗二线及以上治疗带有 KRAS G12C 突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的 1/2 期临床试验，包括中国非小细胞肺癌关键性临床试验，以及作为一线疗法单药治疗 STK11 共突变非小细胞肺癌、与 SHP2 抑制剂 JAB-3312 联用治疗非小细胞肺癌、与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。根据加科思新闻稿，此次提交的 NDA 是基于一项在中国开展的 2 期注册性临床研究结果。研究旨在评估 glecirasib 单药用于 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安 ………………………………