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原创|药物分析方法开发经验总结(超全面)

药研  · 公众号  ·  · 2024-05-27 14:16
    

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一、常规化合物: 首先,看化合物是否有紫外吸收(这里的紫外吸收包括较微弱的紫外吸收,例如化合物只含有Boc基团、只有少量碳碳双键,或同时含有少量不饱和键与Br原子等);若有紫外吸收,且没有对水很敏感的基团(在HPLC中会水解),则暂定使用HPLC进行分析;若无,且沸点不是太高(400℃以下)的话,则暂定使用GC进行分析。 备注:若紫外吸收太弱,例如:只有在200nm波长下才能出峰,峰高很低且峰型较差时,可根据化合物的沸点和性质选择使用LC-ELSD/CAD/MS检测器或用GC进行分析。此处如果是单纯看中控转化率,该方法也可以使用,此时需要尽可能降低背景吸收(采用磷酸或磷酸盐-乙腈的流动相体系),但如果是最终产品需要测定化合物的纯度,这种做法就不行了。       二、常见的几种情况如下: 1.   对于有紫外吸收的化合物,需要 ………………………………

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