恒瑞医药：HER2 ADC拿下第9项突破疗法，一线治疗三阴乳腺癌

主要观点总结

Armstrong在2025年8月8日宣布，恒瑞医药的HER2 ADC新药SHR-A1811联合PD-L1抗体阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗药物程序，用于治疗PD-L1阳性的局部复发不可切除或转移性三阴乳腺癌。这是SHR-A1811的第9项突破疗法认证。

关键观点总结

关键观点1: SHR-A1811的突破疗法认证情况

SHR-A1811已经获得8项突破疗法认证，涵盖多种癌症的治疗，包括三阴乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等。

关键观点2: SHR-A1811的药物特性

SHR-A1811为第三代HER2 ADC，抗体采用曲妥珠单抗，payload为自主研发的SHR169265，DAR值为6，活性比DXd类似物SHR167971强3倍左右。

关键观点3: SHR-A1811的获批情况

SHR-A1811于今年5月获批上市，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。