药监局：自2025年10月1日起施行

主要观点总结

本文主要介绍了关于医疗器械、药品典、药品经营仓储运输等方面的新规。包括《医疗器械网络销售质量管理规范》、《中华人民共和国药典》、各地药品追溯系统的实施等。

关键观点总结

关键观点1: 《医疗器械网络销售质量管理规范》发布并自 2025 年 10 月 1 日起施行，对指导企业和电商平台加强医疗器械网络销售质量管理具有重要意义。

该规范旨在加强医疗器械网络销售的质量管理，规范医疗器械网络销售行为，保障网络销售医疗器械的质量安全。

关键观点2: 2025 年版《中华人民共和国药典》的相关事宜及实施影响。

新版的药典自 2025 年 10 月 1 日起施行，对未收载的品种、制剂规格、中药制法等有明确的规定。同时，对历版药典、局（部）颁标准也有相应的废止和继续执行的安排。

关键观点3: 多地实施药品追溯系统，强化药品经营仓储运输管理。

江西省、湖北省、河北省和天津市等地都发布了药品经营仓储运输的相关管理办法或实施细则，并明确了实施时间。这些措施旨在加强药品的安全监管，确保药品的追溯和运输符合规定。

关键观点4: 上海市实施已取得医疗器械注册证产品转入生产的规定。

上海市印发了相关办理事项规定，明确自 2025 年 10 月 1 日起施行，有效期为 5 年。这一规定旨在规范已取得医疗器械注册证的产品转入上海市的生产流程。