【政策】CFDA特殊管理药品GMP附录征求意见已挂网

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为进一步加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定，食品药品监管总局组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）》和《起草说明》。意见稿已挂网，公开意见征求截止时间为2017年11月30日。 附： 药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和 药品类易制毒化学品附录 （征求意见稿） 第一章  范围 第一条（定义）本附录所指麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品（以下称特殊管理药品）是依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》列入麻醉药 ………………………………