联邦制药集团质量总监：药品生产B/C证的监管要求与案例分享

主要观点总结

文章介绍了2025中国制药工业大会·海南站的MAH 实操论坛，该论坛特邀了多位制药行业的专家进行分享。论坛主题是“药品生产B/C证的监管要求与案例分享”，涵盖药品生产质量、药品稳定性、原料药工艺验证、无菌药品模拟分装等领域。此外，文章还介绍了其他参会嘉宾及其专业背景。

关键观点总结

关键观点1: 论坛主题和嘉宾介绍

论坛以“药品生产B/C证的监管要求与案例分享”为主题，邀请了包括刘德富、耿鸿武、陈永法等多位制药行业的专家参与。这些专家在药品生产、质量控制、药品研发等领域有深厚的背景和丰富的经验。

关键观点2: 论坛内容

论坛将涵盖药品生产质量、药品稳定性统计分析、药品最佳混合时间统计分析、原料药工艺验证、无菌药品模拟分装等内容。此外，还将有药品制造系统工程与GMP专家的深度探索与实践研究，以及药品生产与质量管理领域的经验分享。

关键观点3: 参会嘉宾的专业背景

文章中还介绍了其他参会嘉宾的专业背景，包括他们在药品研发、质量控制、市场营销、政策法规等领域的工作经历和成就。这些嘉宾的参与为论坛带来了丰富的内容和视角。