纳安生物T320创新药获得美国FDA临床试验批件

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2024年12月5日，山西纳安生物科技股份有限公司首个ADC产品T320，正式获批美国食品药品监督管理局 （FDA）的新药临床试验（IND）许可，2024年11月12日，该项目也获得澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验准入。 抗体偶联药物（ADC）通过高亲和力抗体结合肿瘤细胞表面抗原释放发挥细胞毒作用的有效载荷，因此可以精准高效地实现对肿瘤细胞的杀伤，发挥“魔法子弹”的作用，有望改变当前恶性肿瘤的治疗格局，是目前领域内最前沿的研究热点之一。纳安T320新药拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。在胰腺癌动物模型试验中T320表现出超过90%的抑瘤率，对比已经上市的药品展现出卓越的治疗效果。且早在今年5月，该药也已获得美国FDA获批的治疗胰腺癌适应症的孤儿药 ………………………………