市场这么小，还要申报？

主要观点总结

文章主要统计了2025年6月21日至6月27日的药品获批、上市申请、临床申请及审批情况。其中，信达生物的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市是本周最大的行业新闻。此外，文章还提到了仿制药获批和上市申请的情况，以及相关的行业会议和趋势。

关键观点总结

关键观点1: 信达生物创新药玛仕度肽注射液上市

信达生物的玛仕度肽注射液是一款全球First-in-Class药物，适用于成人患者的长期体重控制。该药品是礼来和信达生物联合研发产品，为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。

关键观点2: 仿制药获批和上市申请情况

本周仿制药获批惨淡，过评仅8家，但上市申请很多。例如，乙酰半胱氨注射液的申请本周已达40家。另外，氨磺必利口服溶液虽有4家企业过评，11家企业在走上市申请，但市场反响平平，市场竞争激烈。

关键观点3: 行业会议和趋势

文章提及了即将在苏州开幕的仿制药和改良新药立项“稳准狠”大会，以及相关的行业趋势。此外，还提到了药品审批情况的统计，包括仿制药一致性评价、新药上市申请、批准临床、临床申请等方面的内容。