过半患者癌细胞完全消失！赛诺菲一线组合疗法获FDA批准

主要观点总结

赛诺菲公司宣布，美国FDA已批准Sarclisa（isatuximab）与VRd联合使用，作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植的NDMM成人患者。相比VRd单独使用，Sarclisa联合疗法显著降低了疾病进展或死亡风险，且为首个CD38靶向疗法。批准基于IMROZ 3期临床试验数据。

关键观点总结

关键观点1: Sarclisa获批情况

Sarclisa已获美国FDA批准，与标准治疗VRd联合使用，用于治疗新确诊的多发性骨髓瘤且不适合接受ASCT的成年患者，这是首个CD38靶向疗法。

关键观点2: Sarclisa的疗效

相比对照组，Sarclisa组合疗法将患者复发或死亡风险减少40%。在IMROZ研究中，Sarclisa联合VRd达到了无进展生存期的主要终点，且大约四分之三的患者达到完全缓解或更好的应答。

关键观点3: Sarclisa的作用机制

Sarclisa是一种单克隆抗体，通过结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38受体发挥抗肿瘤活性，包括诱导肿瘤细胞的程序性死亡和免疫调节活性。