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116个品种过评,11个品种首家过评!75%为注射剂,哈药、石家庄四药、山东润泽…

药智网  · 公众号  · 药品  · 2023-02-04 06:00
看点  • 2023年首月CDE新增一致性评价受理号111个(56个品种、66家企业)。 • 2023年首月有189个受理号(含视同通过)涉及116个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2023年1月份新增一致性评价受理号111个;有189个受理号(含视同通过受理号113个)过评。值得一提的是,药智对一致性评价通过(含视同通过)的趋势线颜色进行了更改,较以前更好区分(文末附:2023年1月申报与过评一致性评价详情表)。图1 2022年7月-2023年01月申报/通过趋势图片来源:药智数据过评详情2023年的第一个月累计有76个一致性评价受理号和113个仿制药上市申请受理号视同通过一致性评价,涉及121家企业的116个品种。其中由于新批准药品还没能收集到详细信息等原因,导致一致性评价数据库中的数据和注册数据可能会存在差异,现在将整理出的2023年1月首



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