116个品种过评，11个品种首家过评！75%为注射剂，哈药、石家庄四药、山东润泽…

看点  • 2023年首月CDE新增一致性评价受理号111个（56个品种、66家企业）。 • 2023年首月有189个受理号（含视同通过）涉及116个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2023年1月份新增一致性评价受理号111个；有189个受理号（含视同通过受理号113个）过评。值得一提的是，药智对一致性评价通过（含视同通过）的趋势线颜色进行了更改，较以前更好区分（文末附：2023年1月申报与过评一致性评价详情表）。图1 2022年7月-2023年01月申报/通过趋势图片来源：药智数据过评详情2023年的第一个月累计有76个一致性评价受理号和113个仿制药上市申请受理号视同通过一致性评价，涉及121家企业的116个品种。其中由于新批准药品还没能收集到详细信息等原因，导致一致性评价数据库中的数据和注册数据可能会存在差异，现在将整理出的2023年1月首



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