国内外共线！天药股份甲泼尼龙片首家通过一致性评价，投入研发费用约 466 万

导读：已投入研发费用约为 466 万元，天津天药药业股份有限公司甲泼尼龙片首家通过一致性评价。值得一提的是，该品种早先获得美国ANDA，申请一致性评价为国内外共线。根据国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号），公司甲泼尼龙片属于国内外共线，可根据国外批准资料申请国内一致性评价。天药药业向国家药品监督管理局递交了国内外共线生产一致性评价申请，并获批。天津天药药业股份有限公司关于甲泼尼龙片通过药品一致性评价的公告近日，天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司、天药股份”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片（以下简称“该药品、本品 ………………………………