一年两次！维恩妥尤单抗尿路上皮癌晚期一线新适应症获 NMPA 批准

主要观点总结

中国国家药品监督管理局批准了注射用维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是全球首个靶向Nectin-4的抗体偶联药物，显著改善了患者的总生存期和无进展生存期。这一新适应症的获批标志着中国尿路上皮癌新标准一线疗法的诞生，为晚期尿路上皮癌患者带来全新治疗标杆。

关键观点总结

关键观点1: 注射用维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。

这是全球首个靶向Nectin-4的抗体偶联药物，显著延长了患者的总生存期和无进展生存期。

关键观点2: 维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的卓越协同抗肿瘤效果。

两者联合应用开创了尿路上皮癌中抗体偶联药物联合免疫治疗的先河，为晚期尿路上皮癌患者开辟了一条颠覆性的治疗新途径。

关键观点3: 维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的安全性可控。

相比含铂化疗，联合组的治疗相关不良事件发生率更低，且未对整体生活质量产生负面影响。