有因检查、药企一注射剂品种被暂停生产！

主要观点总结

江西药监局发布了《生产监督检查结果公告（2025年第2号）》，涉及江西璟瑞药业有限公司被暂停碳酸氢钠林格注射液生产和销售。该企业因确认与验证方面的缺陷被暂停资格，并列入“违规名单”，暂停参与国家组织药品集中采购活动。江西璟瑞药业有限公司持有的碳酸氢钠林格注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。

关键观点总结

关键观点1: 江西璟瑞药业有限公司被暂停碳酸氢钠林格注射液生产

根据药品生产年度监督检查计划，江西璟瑞药业有限公司在确认与验证方面存在缺陷，被暂停碳酸氢钠林格注射液生产和销售。

关键观点2: 江西璟瑞药业有限公司被取消中选资格并列入“违规名单”

因违反承诺和相关法规，江西璟瑞药业有限公司被取消碳酸氢钠林格注射液的中选资格，并被列入“违规名单”，暂停参与国家组织药品集中采购活动。

关键观点3: 替补程序启动

江西璟瑞药业有限公司作为主供企业的省份应按照相关文件启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应。