百济神州 PD-1 食管鳞癌适应症全球 III 期临床达主要终点

1 月 28 日，百济神州宣布，其 PD-1 单抗替雷利珠单抗（百泽安®）用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的 RATIONALE 302 全球 3 期临床试验达到总生存期（OS）这一主要终点。针对意向治疗人群（ITT），百泽安®在总生存期中取得了具有统计和临床意义的提高。本次达到终点的 RATIONALE 302 研究是一项随机、开放、多中心的全球 3 期临床试验（NCT03430843），旨在评估对比研究者选择的化疗，百泽安®用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性 ESCC 患者的有效性和安全性。该试验的主要终点为在 ITT 人群中的 OS。试验在横跨亚洲、欧洲和北美的11个国家中入组了 512 例患者，以 1：1 的比例随机至百泽安®试验臂或化疗试验臂（用药 ………………………………