终于！乙酰半胱氨酸注射液原研上市！！

文章预览

2025 未来医药新物种百强奖 FNS101  | 点击查看详情 5月21日，NMPA发布了大批药品批准件，多款产品获批上市， 其中赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液以5.1类获批，获批规格为3ml：300mg。 赞邦这款原研产品在历经三年多时间，完成Ⅲ期临床后，终于上市了。 依据赞邦获得的临床默示许可批件可推断，赞邦此次的获批适应症为：治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。 该适应症为国内首次上市。 由于该品种的规格和适应症较多，较复杂，上市情况和过评情况可参考以下表格： 目前国内 乙酰半胱氨酸注射液已上市企业共4家，分别是民生、国润、海梦智森和汇宇。 其中前期上市的三家规格均为20ml:4g，适应症： 在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗，以 ………………………………