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EMA发布检查工作组2024年报和三年滚动计划

识林  · 公众号  ·  · 2025-04-02 06:57
    

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* 题图截取自年报封面 2024年,欧洲药品管理局(EMA)的GMP/GDP检查员工作组(GMP/GDP IWG)发布 年报 ,显示其在人用药物GMP检查的互认机制、协调工作以及检查执行方面取得的进展。同时还发布了 2025-2027年三年滚动工作计划 ,旨在进一步提升药品供应链的完整性与韧性、产品质量,以及应对新技术对供应链的影响。 检查互认机制(MRA)的维护与拓展 EMA与日本、加拿大(CETA)、瑞士、澳大利亚和新西兰的互认协议在2024年保持稳定,未发生变化。相关国家和地区的代表也全程参与了GMDP IWG的会议,这表明各方对互认机制的重视以及对现有协议的持续维护。 此外,欧盟与美国在兽药领域的工作继续推进。双方在7月达成共识,延长了对兽药检查机构评估的时间线。GMP/GDP IWG持续为双方提供技术讨论平台,探讨MRA实施的技术和实践细节。此外,双方还在努 ………………………………

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