主要观点总结
本文主要介绍了分析检验结果的标准化和协调一致性,包括术语及定义、方法、标准化和协调一致性的概念,以及计量溯源性等内容。文章强调了计量溯源性的重要性,并详细阐述了从终端用户检测程序的校准计量溯源性到完整参考系统的计量溯源性链。
关键观点总结
关键观点1: 术语及定义
文中介绍了分析物、被测量、方法、标准化和协调一致性等概念,并指出在检测过程中需要明确区分这些术语的含义。
关键观点2: 计量溯源性
文章重点强调了计量溯源性的重要性,并详细阐述了其定义和在实际应用中的作用。通过计量溯源性,可以建立临床实验室终端用户MP校准到最佳可用的CRM或RMP,从而实现检测结果的可靠性和可重复性。
关键观点3: 参考系统
文章介绍了完整的参考系统(体系)在临床实验室检测中的作用,包括其在终端用户MP对病人样品检测结果到SI制中的计量溯源性。
关键观点4: 校准等级
文章阐述了从终端用户MP的校准到最高等级的纯物质CRM或RMP的校准等级体系,包括国际传统RMP或RM、二级可互换RM、厂商内部选定MP的应用校准品以及终端用户校准品等。
文章预览
分析检验结果的标准化和协调一致性 01 术语及定义 分析物:被分析或被检测的物质名称。词“被测量”为量,预期被检测的量;或该量受某个规定的基质的影响;量意即被检测的分子物质的属性。例如,词语“血清中肌酐的质量”,分析物是肌酐,被测量是血清中的肌酐,被检测的量是肌酐的质量。如果我们检测了尿液中肌酐的质量,分析物和量是相同的,但被测量是不同的,因为样品基质现在是尿液,不是血清。被测量对复杂分子难以规定,如蛋白。例如,在检测“尿液白蛋白质量”时,在使用胰蛋白酶消化后,质谱MP检测,该分析物是白蛋白,被测量定义为预期被检测的尿液白蛋白,但该量实际上被检测的是一个特定白蛋白的氨基酸片段,推测仅来源于尿液中完整的白蛋白。在临床检验医学,我们经常使用词分析物和被测量笼统地理解,但读
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