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【安全用药】药品有效期标注到月,实际有效期是当月最后一天还是前一个月的最后一天?

安徽药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-09-04 09:12
    

主要观点总结

文章主要解答了关于《药品说明书和标签管理规定》中有效期标注的疑问,对药品有效期的理解进行了详细解释,并介绍了药品有效期的标注格式及计算方式。

关键观点总结

关键观点1: 药品有效期的标注规定

根据《药品说明书和标签管理规定》第二十三条,有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

关键观点2: 有效期的计算方式

对于药品有效期的计算,预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。

关键观点3: 有效期的标注格式

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。具体标注格式有多种,如“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”等。


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