成都造创新药，获FDA“通行证”

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近日 成都高新区生物医药企业 成都赜灵生物医药科技有限公司 （以下简称“赜灵生物”） 研发的化药1类创新药 马来酸氟诺替尼片 获得美国食品药品监督管理局（FDA） 临床试验批准（IND） 获准在美国开展治疗 骨髓增殖性肿瘤（MPN）的 Ⅰ/Ⅱ期临床试验 据了解，此前，该药物在国内已获批开展针对 BCR-ABL融合基因（Ph）阴性MPN的临床试验，适应症涵盖真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）和中、高危骨髓纤维化（MF）三大血液疾病领域。 此次获批，意味着这款源自中国的原创新药将开启“中美双报”的加速研发模式。 赜灵生物相关负责人介绍，这是继甲磺酸普依司他（PM）在FDA获批后，赜灵生物第二款获得FDA“通行证 ” 的创新药物，标志着公司国际化战略下的又一坚实里程碑。该药物将同步推进国内外多中心临床试验，有望缩短 ………………………………