《医疗器械标准管理办法》解读（2017年7月1日实施）

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    4月26日，总局发布了 《医疗器械标准管理办法》 ，办法将于2017年7月1日起正式实施。 同时，总局也发布了 《医疗器械标准管理办法》解读， 具体内容如下： 《办法》修订背景           2002 年，原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31号），对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订以及促进标准实施等起到了积极的推动作用。 　　随着医疗器械标准化工作的不断发展，原国家药品监督管 理局于2010年组建成立了医疗器械标准管理的专职机构，进一步加强了医疗器械标准的组织管理，医疗器械标准管理体系发生改变。 　　2014年6月，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650 ………………………………