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速递 | 美国FDA批准创新口服复方药,治疗精神分裂症和双相I型障碍

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2021-06-02 07:49
▎药明康德内容团队编辑2021年6月1日,Alkermes宣布,美国FDA已批准其新药Lybalvi(曾名为ALKS 3831)上市,用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍(bipolar I disorder)。Lybalvi是一种每日口服一次的非典型抗精神病药,是由奥氮平(olanzapine)和samidorphan组成的复方片剂,它能在维持奥氮平疗效的同时减轻它增加患者体重的代谢异常副作用。奥氮平是一种已上市的精神病药物,然而它的一个主要副作用是会显著增加患者的体重,从而提高他们患上其它代谢类疾病的风险。Samidorphan是一种阿片受体拮抗剂,通过影响大脑的奖励系统,降低奥氮平带来的体重增加。▲Lybalvi的作用原理(图片来源:Alkermes公司官网)在该药ENLIGHTEN临床开发项目中,Lybalvi证明了其作为抗精神病药的良好有 ………………………………

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