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药用辅料大会:我国药用辅料监管新政策概览

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-05-24 12:12
    

主要观点总结

中国药用辅料大会将探讨药用辅料行业的挑战与机遇。随着药物研发、质量标准提高和市场需求增长,药用辅料的重要性日益凸显。本次大会将围绕药用辅料的新变化、监管政策、研发创新等内容展开探讨。同时,会议还将涉及高端辅料国产化替代、辅料质量标准优化以及功能性辅料的研究等问题。

关键观点总结

关键观点1: 药用辅料的重要性和行业挑战

药用辅料作为药物制剂不可或缺的一部分,在新药研发、仿制药一致性评价等背景下,其重要性愈发显著。面对日益增长的临床需求、药物剂型开发和国际竞争,药用辅料行业面临诸多挑战,如高端辅料国产化替代、质量标准优化等。

关键观点2: 大会主要内容和议题

大会将围绕药用辅料的新变化、监管政策、注册审批流程、高端制剂辅料研发、辅料创新以及功能性辅料等内容展开探讨。同时,会议还将涉及关联审评审批下的辅料生产监管和进口辅料国产替代进程等议题。

关键观点3: 主讲嘉宾及简介

大会邀请了多位业内专家,包括中国药科大学药学院药剂系教授孙春萌、湖南省药品检验检测研究院副院长刘雁鸣、上海某生物制药质量负责人许文铂以及亚什兰(中国)亚太区法规事务总监王粟明等。这些嘉宾在药用辅料领域拥有丰富的经验和专业知识,将分享关于药用辅料的最新研究成果、行业趋势和监管政策等方面的见解。


文章预览

8月2日,苏州,中国药用辅料大会 点击图片免费注册参会 随着创新药/改良型新药研发的加速推进、仿制药一致性评价的持续深化以及药品质量标准的不断提高,药用辅料作为药物制剂不可或缺的一部分,其重要性愈发显著。 近年来,我国药用辅料在政策引导、技术创新和市场需求的多重驱动下,发展势头迅猛,成果斐然。然而,面对日益增长的临床需求、复杂多变的药物剂型开发、国际市场的激烈竞争,药用辅料行业也面临着诸多挑战,如高端辅料品种的国产化替代、辅料质量标准的进一步优化、新型辅料的研发创新以及辅料与药物的相容性研究等问题亟待解决。 2025年8月2日,2025 CMC-CHINA中国制药工业博览会(药博会)同期“中国药用辅料大会”, 将邀请药典委、中检院、药检院、高校、药企等专家共同围绕2025版《中国药典》药用辅料/药包材 ………………………………

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