2025年5月12日医疗晨报

主要观点总结

本文报道了上海市药监局发布关于医疗器械经营许可及备案现场核查工作的规范和优化通知，西藏远程冠脉介入手术成功实施，东方基因与诺唯赞达成战略合作，以及医用耗材降价和医疗设备技术的新发展等相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 上海市药监局发布规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知。

为了提升医疗器械经营许可备案和监管效率，上海市药监局提出了规范和优化现场核查工作的措施，包括可以免于现场核查的情形和相应的申请表及承诺书的提交。

关键观点2: 西藏远程冠脉介入手术成功实施。

通过飞利浦的“远程大师”系统，宋雷教授完成了远程指导的冠脉介入手术，标志着西藏正式迈入心血管疾病诊疗的“云端时代”，并开创了高原远程医疗协作的新范式。该系统实现了多模态影像同步、双向操控协同和智能辅助决策等技术突破。

关键观点3: 东方基因与诺唯赞达成战略合作。

浙江东方基因生物制品股份有限公司与南京诺唯赞生物科技股份有限公司在生命科学与医疗诊断领域签署战略合作协议，合作聚焦关键原料开发、阿尔茨海默病诊断等前沿领域，共同打造符合国际标准的高性能诊断产品。

关键观点4: 医用耗材降价。

江西省医疗保障局发布通知，自2025年5月16日起，全省各级公立医疗机构将执行外周血管介入类等三批次省际联盟集中带量采购中选结果，包括微导管、栓塞微球等12类耗材开始降价。

关键观点5: 医疗设备技术的新发展。

碧迪医疗推出全新的HemoSphere Alta手术监护平台，融合人工智能算法与多模态生理监测技术，可实时预测术中患者血压危象风险。同时，Element Science公司研发的Jewel Patch可穿戴心律转复除颤器获得FDA批准，用于防治心脏性猝死。