再创辉煌｜赛德盛助力柯菲平医药1类创新药「凯普拉生」再下一城！

主要观点总结

江苏柯菲平医药股份有限公司的1类创新药产品'盐酸凯普拉生片'获得国家药品监督管理局批准，用于辅助根除幽门螺旋杆菌。这是赛德盛团队完成的第三个1类创新药的大III期临床并获批的品种，体现了其在药物研发领域的实力。赛德盛团队与柯菲平合作5年，为此次试验付出了大量努力，确保研究过程的规范可控，研究期间虽经历方案修订，但仍如期交付。这是盐酸凯普拉生片第三个适应症的获批，标志着在辅助根除幽门螺杆菌的治疗领域取得重要突破。

关键观点总结

关键观点1: 盐酸凯普拉生片获得国家药品监督管理局批准

用于辅助根除幽门螺旋杆菌，是江苏柯菲平医药股份有限公司的1类创新药产品

关键观点2: 赛德盛团队与柯菲平的合作

赛德盛团队在与柯菲平持续5年的合作中，始终秉承尊重产品的核心理念，坚持'专人专项'的先进管理模式，为盐酸凯普拉生片的研发做出了重要贡献

关键观点3: 柯菲平H008 HP III期临床试验的历程

试验历时9个月，共576例试验病例，参与研究中心共30家。赛德盛团队确保研究过程的规范可控，用自己的严谨态度保证了试验结果的科学、可靠

关键观点4: 盐酸凯普拉生片第三个适应症的获批

这一突破为辅助根除幽门螺杆菌的治疗领域取得了重要进展，也标志着江苏柯菲平医药在药物研发方面的持续进步