主要观点总结
FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病开通了应急使用授权（EUA）通道。自2024年以来，已有7家IVD企业成功获得呼吸道（甲流/乙流/新冠）三联抗原检测产品的FDA EUA授权。
关键观点总结
关键观点1: FDA开通应急使用授权（EUA）通道应对季节性呼吸道传染病
FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病采取了开通应急使用授权通道的措施。
关键观点2: 7家IVD企业成功获得呼吸道三联抗原检测产品的FDA EUA授权
自2024年以来，7家IVD企业在美国完成了性能及临床验证，并成功获得了呼吸道（甲流/乙流/新冠）三联抗原检测产品的FDA EUA授权。
关键观点3: 文章来源和版权信息
本文来源于CACLP视频号，最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，请获取转载须知并注明来源。
文章预览
FDA 为应对美国高发的季节性呼吸道传染病，特开通应急使用授权（EUA）通道，2024年以来， 7家IVD企业 在美国顺利完成性能及临床验证，并成功获得呼吸道（甲流/乙流/新冠）三联抗原检测产品 FDA EUA 授权。 点击查看 - END - 来源：CACLP 视频号 编辑：As素 | 校对：咸鱼 | 责编：木霖森 投稿邮箱：tougao@caivd-org.cn 精彩推荐 34家IVD上市企业斥资30亿元回购股份 1852项《体外诊断试剂分类目录（2024版）》 IVD共性问题答疑汇总（2024年1-5月） 各国药监局官网一览 40项体外诊断指导原则发布（2024年1-5月） ①本公众号原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本公众号注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。
………………………………
