对标诺华重磅产品，海思科 lgA 肾病新药拟突破性疗法

主要观点总结

海思科的HSK39297片被CDE官网拟纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性IgA肾病。这是一种高效、高选择性的口服补体因子B抑制剂，具有控制血管内、外溶血的双重潜力。目前，已完成阵发性睡眠性血红蛋白尿症的II期临床试验，正在推进原发性IgA肾病的II期临床试验及PNH的III期临床试验，并计划开展狼疮肾炎等相关研究。

关键观点总结

关键观点1: HSK39297片被拟纳入突破性治疗品种

海思科的HSK39297片被CDE官网拟纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性IgA肾病。

关键观点2: HSK39297的特性及作用

HSK39297是一种高效、高选择性的口服补体因子B抑制剂，具有控制血管内、外溶血的双重潜力，其口服给药方式可显著提升患者用药便利性。

关键观点3: HSK39297的临床试验进展

目前，HSK39297已完成阵发性睡眠性血红蛋白尿症的II期临床试验，正在推进原发性IgA肾病的II期临床试验及PNH的III期临床试验，并计划开展狼疮肾炎等相关研究。