【药渡药闻报告-创新药篇】-2024年第21期/总第142期

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全球药物批准/研发动态 01 全球新药批准情况 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.05.25-05.31）全球（不含中国）共有7个新药获批上市。其中，NDA批准1个，BLA批准3个，新适应症批准1个，新剂型批准2个。与上个统计周期相比，本次增加2个批准新药。 5月29日，TEVA宣布，FDA已批准AUSTEDO XR作为每日一次的单粒治疗选择（现在有四种新的片剂规格：30、36、42、48毫克），适用于成人TD和HD舞蹈病。服用AUSTEDO XR的TD患者最早可以在两周内获得症状改善，而HD舞蹈症患者的TMC评分可能会显著降低。AUSTEDO XR及其每日两次的对应药物AUSTEDO（氘代丁苯那嗪）是唯一一种对CYP3A4/5诱导剂或抑制剂使用没有限制的VMAT2抑制剂治疗药物。 同日，BMY宣布EC已批准奥迪沃®（纳武利尤单抗）联合顺铂和吉西他滨一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。在CheckM ………………………………