重磅！君实生物、先声药业新冠口服药获批上市

2023年1月29日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申请的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。这两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）是君实生物与苏州旺山旺水合作开放的小分子口服抗SARS-Cov-2病毒药物。2022年12月28日，新英格兰医学杂志（NEJM）上登载了该药在上海交通大学附属瑞金医院举办的一项多中心、单盲、随机、对照的Ⅲ期非劣效性临床试验。VV116这项临



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