记录造假怪老板、是无奈还是无赖？

主要观点总结

本文驳斥了“企业造假全怪老板”的观点，阐述了药品生产质量管理的复杂性，强调药品生产企业中各个角色（包括质量负责人、实验室人员、生产与设备部门等）在质量责任体系中的独立性和重要性。同时指出企业老板、质量负责人、基层员工和监管部门在药品质量保障中的责任和作用，呼吁建立人人有责、人人尽责的质量文化。

关键观点总结

关键观点1: 文章反驳了“企业造假全怪老板”的观点，指出药品生产过程中存在复杂的质量责任体系。

文章强调了药品生产企业的质量责任体系不是简单的自上而下命令关系，而是分层负责、各司其职。每个参与药品生产的人都要明白质量责任的重要性，没有谁是唯一背锅侠，也没有谁能置身事外。

关键观点2: 文章强调了企业老板在药品质量保障中的责任。

企业老板作为企业的实际控制人，负有最终责任。但逐利必须建立在合规的基础上，不能牺牲质量。老板要为企业配备足够的质量资源，并尊重质量负责人的独立性。

关键观点3: 文章强调了质量负责人在药品质量保障中的职责。

质量负责人是法定的质量第一责任人之一，其独立性不是纸上权利，而是法律赋予的义务。在面对老板的不合理要求时，要敢于说不，建立全员质量意识，让每个人都明白质量责任的重要性。

关键观点4: 文章强调了基层员工在药品质量保障中的操作敬畏。

实验室人员、生产人员、设备人员等基层员工是药品质量的最后一道防线。每个基层员工都要明白自己笔下的每一个数据、每一个签名的重要性，严格按照规程操作，发现问题及时上报。

关键观点5: 文章强调了监管部门在药品质量监管中的力度。

要打破甩锅思维，监管部门的严监管是关键。监管部门应加强对药品验证记录的全流程核查，强化责任追究，让造假行为无所遁形。同时建立质量信用体系，将企业和个人的造假行为纳入信用黑名单。