山东药企大蜕变！拿下7大重磅品种，5个品种首家过评，3款1类新药进攻生物药领域

精彩内容日前，山东新时代药业CD47单抗IND获得CDE承办，这是公司第3款1类生物药。今年以来，新时代药业已有7个品种获批，包括国内首仿阿昔替尼片及第4款国产长效升白药。目前公司已有12个品种过评（5个为独家），9个新注册分类品种上市申请及7款注射剂一致性评价申请在审。公司聚焦于生物药的创新研发，长效人胰岛素类似物上市申请在审中，4款生物药申报/获批临床，包括CD47单抗、PD-1单抗、BCMA/CD3双抗及CD20单抗。资料显示，山东新时代药业为鲁南制药子公司。作为一家传统制药企业，鲁南制药集团以中药起家，目前产品以中药和化药为主，今年获批的长效升白药是集团首个生物制品。随着行业创新研发大潮的兴起，山东新时代药业也加入其中，仿制药抢首仿、 ………………………………