国产首个！派诺生物重组U-VLP™ RSV疫苗获批临床

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2024年12月10日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示， 广州派诺生物技术有限公司 自主研发的 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 和 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（A01B佐剂）获批临床试验 。据悉，前者更适用于婴幼儿和孕妇人群。 图1：派诺生物的重组RSV疫苗获批临床 01 国内首款获批临床的国产重组U-VLP™ RSV疫苗 RSV是一种常见的呼吸道病毒，据估计每年导致全球超过300万名患者住院，超过2.6万名患者死亡。易感人群包括5岁以下的儿童、65岁及以上成人、免疫抑制患者及肺病、心脏病患者。 LYB005是派诺生物基于U-VLP™技术平台研发，通过专有Covalink®技术与RSV重组预融合F抗原蛋白偶联形成嵌合RSV PreF VLP (Virus-Like Particle，类病毒颗粒)。差异性的抗原分子设计，能够诱导机体产生更强的免疫应答，并覆盖RSV-A和RSV-B两个亚组。据了 ………………………………