【好文推荐】 曲妥珠单抗-药物共轭物(T-DM1)临床前药物代谢动力学研究及人体药物代谢动力学预测

未经授权，不得转载曲妥珠单抗-药物共轭物(T-DM1)临床前药物代谢动力学研究及人体药物代谢动力学预测Pre-clinical Pharmacokinetic Research and Human Pharmacokinetic Projection of Trastuzumab Emtansine(T-DM1)钟 华1,2，谢 东2，朱建伟1*(1. 上海交通大学药学院，细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心，上海 200240；2.上海睿智化学研究有限公司，上海 201203)摘要：本试验通过临床前药物代谢动力学(PK) 和毒理学研究结果，对曲妥珠单抗- 药物共轭物(T-DM1) 的人体PK 特性进行了预测，并探讨了目前广泛采用的预测方法的不足和可能的解决途径。本试验首先进行了动物试验，包括大鼠急性毒性试验和食蟹猴PK 试验，通过试验获得了T-DM1 的总抗体、偶联抗体和游离小分子药物emtansine(DM1) 的P ………………………………