主要观点总结
恒瑞医药四款ADC药物联合治疗的临床试验申请获得CDE批准,其中三款进入Ⅲ期临床阶段,一款进入Ⅱ期临床阶段。该公司持续高强度研发投入,业绩呈现增长势头。作为中国创新药企的领军者,恒瑞在ADC领域构建了完整生态体系,并在技术平台、管线布局、全球视野等方面展现出核心竞争力。未来,随着核心产品上市和临床试验的推进,恒瑞在ADC领域有望取得重大进展。
关键观点总结
关键观点1: 恒瑞医药四款ADC药物获得CDE批准进入临床试验阶段。
恒瑞医药的四款ADC药物分别是SHR-A2102、SHR-A2009、SHR-A1904和SHR-1826,联合其他药物用于治疗实体瘤。其中SHR-A2102还加入化疗,形成五联疗法。
关键观点2: 恒瑞医药在ADC领域的研发投入和成绩。
恒瑞医药持续高强度研发投入,2025年一季度研发费用达15.33亿元。其业绩呈现增长势头,2025年一季度实现营业收入72.06亿元,净利润和扣非净利润均实现增长。在ADC领域,恒瑞医药构建了覆盖靶点探索、技术平台创新、临床开发及国际化合作的完整生态体系,其ADC管线数量、技术深度及临床进展均处于国内第一梯队。
关键观点3: 恒瑞医药的技术平台、管线布局和全球视野。
恒瑞医药的技术平台以第一三共ADC技术平台为基础,针对毒素Dxd进行改造优化,提高了ADC药物的血浆稳定性、均一性和抗肿瘤活性。其管线布局以“靶点差异化”和“适应症广泛性”为特色,形成了从早期临床到上市申报的梯度储备。同时,恒瑞医药还构建了全球化的ADC生态,通过技术授权、联合开发等方式推进国际化进程。
文章预览
作者 |与安 4月25日,恒瑞医药四款ADC药物联合治疗的临床试验申请获得CDE批准,其中三款进入Ⅲ期临床阶段,一款进入Ⅱ期临床阶段,为其ADC管线布局带来进一步深化。 图 1 恒瑞ADC临床获批 这四款药物分别是 SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A2009(HER3 ADC)、SHR-A1904(CLDN 18.2 ADC)和SHR-1826(c-Met),联合贝伐珠单抗±阿得贝利单抗(PD-L1)±SHR-8068(CTLA-4单抗)用于治疗实体瘤,其中SHR-A2102还加入化疗,形成五联疗法。 根据 恒瑞 2025年一季度报 显示 研发费用达 15.33亿元 ,多年来 累计研发投入已达 460亿元。在持续高强度研发投入的驱动下,在研管线快速推进,创新研发成果加速转化 ,也促进了业绩 增长势头。 2025年一季度实现营业收入72.06亿元,同比增长20.14%;归属于上市公司股东的净利润为18.74亿元,同比增长36.90%;归属于上市公司股东的扣非净利润为
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