CDE发布 | 关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）

      患者参与到药物研发的全生命周期中，符合以临床价值为导向的药物研发宗旨。为了便于申请人通过组织工作，更好地获得患者的体验信息和数据，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。       特此通告。       附件：组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行） 国家药品监督管理局药品审评中心2023年2月6日             扫二维码查看附件《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》）.pdf----------THE END----------免责声明：本文系转载分享，文章观点、内容、图片及版权归原作 ………………………………