欧盟率先批准Besponsa治疗急性淋巴细胞白血病

辉瑞6月30日宣布，欧盟委员会批准Besponsa (inotuzumab ozogamicin)单药治疗复发或难治性的CD22+成人B细胞前驱急性淋巴细胞白血病（ALL），其中成人Ph+的复发或难治性CD22+B细胞前驱ALL患者在接受Besponsa之前应接受过至少一种TKI激酶抑制剂治疗。Besponsa是欧盟批准的第一个用于该适应症的抗体偶联药物（ADC）。ALL是一种致命的侵袭性白血病，成人ALL患者的中位总生存期只有3~6个月，当前的标准治疗方案是强化化疗，但只对少于50%的患者有效，而且预后较差，毒性较高。ALL患者接受治疗的目的是在没有产生过度毒性的情况下实现完全缓解，以便进行下一步的治疗干预来延长生存期，比如骨髓干细胞移植、维持治疗及其他治疗。欧盟批准Besponsa主要基于INO-VATE ALL研究的数据。326 ………………………………