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盘点:2019年1-6月,FDA批准的8个NME!

药渡  · 公众号  · 药品  · 2019-07-02 07:30
强森专栏作者从事新药研发!学习一切与新药相关的知识!药学领域的一名小学生!FDA对于药品的评价,一直都是全球药学相关研究的关注热点,而NME的获批上市,更是重中之重。2019年1-6月,FDA共批准8个NME上市,其中包括针对适应症的首个药物、首个靶点抑制剂,亮点多多,值得了解。 2019年1-6月FDA批准的8个NMEFDA对于药品NDA的提交分类不同于我国,其共有十余种,详情见表1。其中,Type1-5关注度较高,尤其是Type1-NME(New molecular entity),关注度最高! 2019年上半年,FDA批准NME数量共8个(诺华独占3品种),分别为Triclabendazolet(肝片吸虫病)、Brexanolone(产后抑郁症)、Sslriamfetol(嗜睡症)、Siponimod Fumaric Acid(复发型多发性硬化症)、Erdafitinib(尿路上皮癌)、Tafamidisme ………………………………

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