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ROS1抑制剂迎来“四国杀”时代

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-05-19 01:00
4月底以来,两款ROS1抑制剂先后获批上市。虽然在非小细胞肺癌患者中,ROS1融合的发生率平均为1%至2%,东亚人群中略高,为2%至3%,但由于我国肺癌患者的基数庞大,因此存在ROS1变异的患者实际上也为数不少。ROS1阳性非小细胞肺癌的治疗仍存在巨大的临床未满足需求。随着近期两款ROS1抑制剂新药的上市,国产与进口齐飞,市场格局发生巨变。两款新药4月30日,正大天晴宣布,其1类新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获国家药监局批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。一项针对安奈克替尼单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的II期单臂、多中心临床研究显示,截至2022年6月20日,111例受试患者中,基于IRC(独立评审委员会)评估的客观缓解率(ORR)达到81.08%,缓解持续时间(DOR)中位数达到20.3个月。针对存在脑 ………………………………

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