ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》征求意见

主要观点总结

国家药监局审评中心发布了关于公开征求《ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿意见的通知》，通知表示为了推动新修订的ICH指导原则在国内平稳实施，中心组织翻译了该文件，并公开征求意见一个月。同时，声明征求意见稿内容不属于药品广告，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场。

关键观点总结

关键观点1: 发布通知的主体和目的

国家药监局审评中心发布了通知，目的是推动新修订的ICH指导原则在国内平稳实施，为此组织了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》的中文翻译。

关键观点2: 征求意见的时间和方式

通知表示公开征求意见的时间为期一个月，公众可以将修改意见反馈至指定的联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

关键观点3: 征求意见稿的声明

征求意见稿声明其内容不属于药品广告范畴，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场。同时提醒公众如有不当之处可以指出，转载时需注明作者及来源：蒲公英Ouryao。