减少疾病恶化，安进/阿斯利康“first-in-class”疗法3期试验即将启动

▎药明康德内容团队编辑安进（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）公布其“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）在用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者的2a期临床试验的结果。该试验入组了无论是否存在肺气肿、慢性支气管炎或吸烟史的患者，他们在基线时的血嗜酸性粒细胞计数（BEC）具有广泛的范围。亚组分析结果显示，tezepelumab能够降低中度或重度COPD恶化的发生率。目前两家公司正在规划一项3期试验，用以评估tezepelumab对COPD患者的疗效。初步结果表明，在第52周时，与安慰剂相比，tezepelumab治疗使中度或重度COPD急性发作的年发生率数值降低了17%，但统计学上并不显著（90% CI：-6，36；单侧p值=0.1042）。然而，重要的是，这项概念验证研究显示，在BEC ≥150细胞/µL的患者中，tezepelumab与安慰剂相比，中度或重度COPD恶化发生率在数值上减少 ………………………………