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检验方法学验证中的统计分析应用小例

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-10-05 00:02
    

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作者:九三( 首儿数据统计学习群  王文建 )  来源:蒲公英 一种方法和一项技艺学会,往往不是太难,用心学、多练习,多半没什么问题,但是,一种意识的建立,却相对会难一些,需要长时间去体会和思考,或者顿悟得道了。 前段时间,有一个新产品投产,需要做【含量测定】的检验方法学的验证工作,于是,一切按步就搬开始,得到以下数据,按 GMP 的套路进行重复性分析并给出结论,拿给老师审核时,得到评语,“学了几年的统计分析,等于没学。”没有统计的意识!现在就这个例子,来慢慢运用统计的意识进行分析。 1、检验方法学验证得到的数据有什么作用? 因为,我们所有测得的数据,都是具有随机性和误差的,如果数据产生的过程是受控的 ………………………………

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