专栏名称: 四川药品监管
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国家药监局批准两个新药上市,来看→

四川药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-01-03 12:37
    

主要观点总结

国家药品监督管理局批准注射用佐妥昔单抗和塔戈利单抗注射液上市的消息。前者用于特定类型的胃腺癌患者的一线治疗,后者用于二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。

关键观点总结

关键观点1: 注射用佐妥昔单抗获批上市

适用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗,为相关患者提供了新的治疗选择。

关键观点2: 塔戈利单抗注射液获批上市

用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗,通过阻断PD-L1与PD-1之间的相互作用,重新发挥免疫细胞抗肿瘤细胞免疫作用,为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。

关键观点3: 医疗器械网络销售行为违法将受到惩罚

四川药监年报提到,对于违法的医疗器械网络销售行为将依法立案调查。


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