【大数据】一致性评价品种竞争情况分析

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截止2017年5月20日为止，中检院一共公开了8批、5320个一致性评价药品的参比制剂备案信息，涉及600多个药品，约1000个规格。从时间上讲，自2016年5月20日开始接受备案起，到2017年5月20日已经过去整整一年。在这过去的一年里，有的厂家为了确保自己的大品种通过一致性评价，进行了多次备案（如产地存疑的品种），也有的厂家因找不到参比制剂而病急乱投医，把自家品种申请为参比制剂（如中国特色的品种），也有的厂家干脆放弃备案（无参比制剂）。 2016年6-11月是备案高峰期 5320个备案号中，绝大部分来自2016年的备案，其中2016年6月-11月是备案高峰期，2016年11月以后，备案数量缓缓下降。但进入2017年以后，一致性评价的备案产品发生了变化，出现了非口服固体 ………………………………