在GEA ConsiGma 包衣机上检测欧巴代 QX(Opadry QX) 包衣工艺的适应性

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在GEA ConsiGma™ 包衣机上检测欧巴代® QX(Opadry® QX) 包衣工艺的适应性 上海卡乐康包衣技术有限公司 (www.colorcon.com.cn) 1 目的 现已开发出一种用来支持10 ～ 100 kg/h 的连续压片生产线的新型包衣技术，能非常快速高效的完成3 ～ 6 kg 小批量的包衣。本项研究旨在评价这一新型的低黏水性薄膜包衣系统在半连续式包衣机中的关键工艺参数 (CPP) 及包衣片的关键质量属性(CQAs) 效果。此外，使用拉曼光谱探针来实时定量测量包衣效率。 2 方法 2.1 设备 GEA ConsiGma 包衣机包含两个串联运行的包衣锅体，每个包衣锅体都能快速自动的加料、包衣和出料。在 本项研究中，片剂自动加入单个锅体，在每个包衣循环结束后通过半连续工艺自动出料。包衣锅体的组成如图1 所示。 在ConsiGma ………………………………