经营无证医疗器械，外资巨头公司也被重罚了

赛柏蓝器械 · 公众号 · 医学 · 2017-05-26 05:27

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▍ 来源：赛柏蓝器械作者：老米还记得赛默飞无证试剂案吗？去年5月，《中国青年报》刊文称，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。那些医疗器械均为赛默飞公司的Phadia过敏原诊断试剂产品，而北京某知名公立三甲医院也因为涉嫌使用该未经注册试剂，被北京市的药监部门立案调查。 2017年05月17日，上海浦东市场监管局也开出“沪食药监(浦)罚处字[2016]第2220160037号”行政处罚决定书，赛默飞世尔科技（中国）有限公司因经营无证 Phadia试剂被累计罚没款近80万元。这一罚单可以视为上海药监部门就赛默飞 Phadia试剂争议的一个公开答复。而同样是针对经营无证医疗器械这一行为，上海市药 ………………………………

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