2017药监挥核查大棒！外企首当其冲！

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4月28日，国家食药监局食品药品审核查验中心，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第11号)》。   计划对德谷胰岛素注射液（受理号：JXSS1500010、JXSS1500011）等39个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2017年4月28日至2017年5月12日。   此次即将接受现场核查的药品都来自外资药企，礼来、阿斯利康、诺和诺德等。 国务院“国发〔2017〕12号”文件发布了《十三五国家药品安全规划》，在“最严谨的标准，最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求下，国家药监总局在布局2017年药监工作提出“ 大整治、大排查、大抽检、大稽查 ”等“九大”重点， 严查各类“潜规则”、推动 ………………………………