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省药监局举办全省药用辅料药包材GMP附录宣贯培训班

安徽药监  · 公众号  · 培训 药品  · 2025-05-13 16:55
    

主要观点总结

为贯彻《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉药用辅料附录、药包材附录的公告》相关要求,省药监局举办全省药用辅料、药包材生产质量管理培训班,以提高药品质量和安全。

关键观点总结

关键观点1: 公告和附录的重要性

《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉药用辅料附录、药包材附录的公告》旨在规范药用辅料和药包材的生产,确保药品质量和安全。

关键观点2: 培训内容和目标

培训班内容包括系统解读公告和附录内容,参训企业需提高政治站位,深刻理解药用辅料和药包材质量安全的重大意义,并依法合规生产。

关键观点3: 培训效果

此次培训取得了良好的效果,学员学习热情高涨,积极参与答疑互动,课堂氛围活跃,有助于确保药用辅料和药包材两个附录在规定时限内落地生效。

关键观点4: 监管部门的责任

药品监管部门需强化政策引导,严格执法监管,优化服务指导,以确保药用辅料和药包材的质量安全。


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