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IgG降低超过77%!强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-11-17 07:30
    

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2024年11月14日,强生在在美国风湿病学会(ACR)上,披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果,显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善,IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法; 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 关于最新研究数据 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究,研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者,按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab(5或15 mg/kg)或安慰剂,直至第22 周,并接受方案允许的背景标准治疗。安全性评估持续到第30周。 结果显示: 在 24 周时 ,接受nipocalimab治疗的患者ClinESSDAIa 评分显著改善,达到主要终点。此外,关键次要终 ………………………………

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