Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业创澜生物多重呼吸道病原体核酸检测产品获批，引领门急诊多病原快检新趋势

主要观点总结

创澜生物自主研发的“呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）”获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册批准。该试剂盒采用荧光定量PCR技术，一次性检测11种常见呼吸道感染病原体，支持即来即检，为呼吸道病原体的检测提供全自动、高通量、随机灵活的检测方案。文章还介绍了呼吸道感染的主要特点，以及创澜生物的产品和服务如何在门急诊领域助力呼吸道感染的精准诊疗。

关键观点总结

关键观点1: 创澜生物研发的呼吸道病原体核酸检测试剂盒获得国家药品监督管理局批准。

该试剂盒可一次性检测多种常见呼吸道感染病原体，具有高通量、快速、自动化的特点。

关键观点2: 呼吸道感染的主要特点包括高发病率、复杂的病原谱以及混合感染率高等。

这些特点给临床诊疗带来极大挑战，明确感染病原体是精准治疗的基础。

关键观点3: 创澜生物提供多种呼吸道病原体检测的产品组合，旨在满足不同流行季节和不同应用场景下的呼吸道病原体检测需求。

其产品配合全自动分子POCT流水线，可为呼吸道病原体检测提供全自动、高通量、随机灵活的检测方案，助力精准诊疗和合理用药。

关键观点4: 夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司，在医疗领域有广泛的投资布局和丰富的项目管理经验。

他们提供全方位的增值服务，支持企业的发展。

文章预览

2024年12月，创澜生物自主研发的” 呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20243402631）。该产品采用荧光定量PCR技术，一次性检测11种常见呼吸道感染病原体；试剂盒采用单人份预分装形式，支持即来即检；冻干工艺，常温运输。该试剂配套创澜生物全自动、一体化的分子流水线检测平台使用，可为呼吸道病原体的检测提供全自动、高通量、随机灵活的检测方案。将多重呼吸道病原体的分子检测从中心实验室延伸到门急诊领域，极大促进呼吸道感染的精准诊断与治疗。 InnowaveDX 创澜生物呼吸道病原体检测方案助力呼吸道感染精准诊疗 01 大小panel组合，满足不同流行季节病原体检测需求 创澜生物提供呼吸道病原体检测的多种产品组合，包括三联，六联，十一 ………………………………