抗肿瘤药临床试验SUSAR分析/处理指导原则（征求意见）

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‍ ‍ 来源：国家药监局药品审评中心   编辑：wangxinglai2004 2024年05月31日， 国家药监局药品审评中心发布了 《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》， 征求意见时限为自发布之日起一个月。   通知原文 为规范和指导开展抗肿瘤药物临床试验中可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）的分析与处理，进一步明确相关技术标准，保护受试者安全，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》，现通过中心网站公开征求意见。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。 征求意见时限为自发布之日起一个月。   您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：   联系人：唐凌、胡洋平   联系方式：tangl@cde.org.cn   huyp@cde.org.cn ………………………………